為進一步加強對醫療器械生產企業的監督管理，督促企業落實主體責任，提升質量管理水平，保障公眾用械安全，9月23日，河南省藥監局聯合省醫療器械商會在長垣市舉辦河南省醫療器械質量安全專題公益培訓班。培訓采用線上線下相結合的方式進行。

　　長垣地區100余家醫療器械生產企業300余人在線下參加培訓，全省醫療器械生產企業累計近2000人次參加了線上培訓。

　　培訓內容兼顧醫療器械法律法規、企業管理經驗及實操，涵蓋無菌、醫電、義齒、體外診斷試劑等類型產品，具有較強的***性和針對性。講師深入解讀了《醫療器械監督管理條例》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》等法律法規，對不良事件監測的重要性、調查處置流程及典型案例進行了詳細講解。駝人集團、安圖生物、翔宇醫療等省內質量管理體系運行***企業代表分別就無菌醫療器械質量管理、環氧乙烷滅菌確認、無菌醫療器械產品過程控制、空調凈化系統驗證與管理、有源產品質量管理、義齒類企業生產現場管理實務等內容進行了經驗分享。培訓結束后，對長垣地區醫療器械生產企業負責人、管理者代表、檢驗員等關鍵崗位人員進行了現場考核。

　　培訓班的舉辦，對提高我省醫療器械生產企業的主體責任意識和質量管理水平發揮了重要作用，為保障公眾用械安全奠定了堅實基礎。河南省藥監局將持續加強對醫療器械生產企業的監管和培訓，不斷推動我省醫療器械行業的健康發展。